抗生素效价分析计算表20129188561495.xlsxVIP

打印日期：2012.10.31

实验内容：二计量法

检测品名称：红霉素肠溶片片芯批号：121002050规格：0.125g（中间体）

检验日期：2012.10.30报告日期：2012.10.31检验目的：含量

检验依据：中国药典2010版二部

抗生素效价分析EXCEL表（单位：mm）

试验结果 ds2 ds1 dt2 dt1 ∑ym ∑ym2

1号碟 20.51 18.46 19.52 17.46 75.95 1447.31

2号碟 20.48 18.43 19.57 17.42 75.9 1445.54

3号碟 20.49 18.50 19.47 17.46 75.92 1446.02

4号碟 20.52 18.48 19.54 17.42 75.96 1447.85

5号碟 20.47 18.46 19.52 17.32 75.77 1440.81

6号碟 20.56 18.51 19.58 17.49 76.14 1454.61

7号碟 20.51 18.49 19.53 17.43 75.96 1447.77

8号碟 0.00 0.00 0.00 0.00 0 0

9号碟 0.00 0.00 0.00 0.00 0 0

10号碟 0.00 0.00 0.00 0.00 0 0

∑y（K） 143.54 129.33 136.73 122.00 531.60 70909.07

∑y（K）2 2943.40 2389.47 2670.74 2126.30 40371.29 10129.90

可靠性检验：

变异来源 f 差方和 方差 F P 结论

剂间 3 37.0619 12.3540 12609.16 P0.01 显著

碟间 6 0.0179 0.0030 3.05 P0.05 显著

试品间 1 7.1407 7.1407 5.20 P0.05 显著

回归 1 29.9116 29.9116 30529.41 P0.01 显著

偏离平行 1 0.0097 0.0097 9.86 P0.05 显著

误差 18 0.0176 0.0010

总 27 37.0975 1.3740

效价计算： 碟数（m)= 7

R= 0.7127 剂距（r)= 2

效价Pt= 618 U/mg 估计效价At= 867 U/mg

标准品高浓度效价ds2= 10 U/mg

样品高浓度估计效价dt2= 10 U/mg

可信限计算：

R可信限= 0.7061 ～ 0.7193

Pt可信限= 612.19 ～ 623.65 U/ml

Pt可信限率= 0.928%

检验人：复核人：

颗粒含量范围（%） 包衣片芯标示量范围 片芯平均片重 标示量

618 95%-105% 0.202 0.125

580u/mg-650u/mg

99.9

效价范围

610u/mg