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一次性使用医疗器械管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗机构采购一次性使用医疗器械时，必须查验的供应商资质不包括：

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证（若为经销商）

C.供应商财务审计报告

D.产品注册/备案证明

答案：C

2.一次性使用医疗器械验收时，需重点检查的内容不包括：

A.产品包装是否完整、无破损

B.灭菌日期、失效日期是否清晰

C.产品说明书是否标注“一次性使用”

D.产品外观颜色是否符合预期

答案：D

3.关于一次性使用医疗器械的存储要求，错误的是：

A.存储环境应阴凉干燥，温度、湿度符合产品要求

B.按效期远近分类存放，遵循“近效期先出”原则

C.与非无菌物品分区存放，避免交叉污染

D.已拆封未使用的产品可重新包装后继续存储

答案：D

4.使用一次性使用医疗器械前，操作人员应核对的信息不包括：

A.产品名称、规格型号

B.患者姓名、住院号

C.灭菌标识、失效日期

D.生产企业、批号

答案：B

5.一次性使用医疗器械的追溯信息应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

6.对于过期的一次性使用医疗器械，正确的处理方式是：

A.重新灭菌后使用

B.降价处理给其他机构

C.按医疗废物销毁

D.退回供应商更换

答案：C

7.一次性使用医疗器械使用记录应包括的核心信