盐酸氨溴索注射液的处方工艺研究.doc

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盐酸氨溴索注射液的处方工艺研究

摘要

依据《中国药典》2015年版研究盐酸氨溴索注射液的处方工艺,在产品研发及生产中对影响制剂的原料药关键质量指标进行了研究,主要包括性状、熔点、溶解度、溶液的澄清度与颜色、pH值、有关物质和含量,由此确定最佳的处方及工艺。

关键词:盐酸氨溴索;注射剂;制备工艺;原料药关键质量指标

StudyonprescriptiontechnologyofAmbroxolHydrochlorideInjection

Abstract

Accordingtothe2015editionoftheChinese

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