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便携式血糖检测仪临床使用管理制度

血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也称为床旁检验）设备。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的通知》（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T781-2021)等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），管理规程应包括以下内容：

1、标本采集规程；

2、血糖检测规程；

3、质量控制规程；

4、检测结果报告出具规程；

5、废弃物处理规程；

6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择符合规定标准的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；

2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；

3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；

4、精确度要求：不同日期