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染色体渗透检测规程

1.0目的

为保证灭菌产品包装封口的完整性，制定无菌产品包装封口后的染色体渗透检测方法。

2.0适用范围

适用于无菌产品包装封口完整性的检测。

3.0职责

3.1由质量部进行检测，检验人员严格按照本文件操作，对检验结果的正确性负责。

4.0工作程序

4.1仪器

4.1.1破坏包装材料的工具，如小刀。

4.1.2染色体分配器，如滴眼器或注射染色液的注射器。

4.1.3显微镜或者5倍～20倍的光学放大镜。

4.1.4新鲜染色穿透水溶液，含有以下重量百分浓度:

毛细作用剂：TRITONX-1002)0.5%

指示染液：甲苯胺蓝（Toluidine）0.05%

(注