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兽药自检制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《兽药生产质量管理规范》《兽药经营质量管理规范》等国家相关法律法规，以及行业质量管理准则和企业内部控制要求，结合公司兽药研发、生产、经营、使用的实际情况制定。同时，为有效防控兽药质量安全风险，规范内部管理流程，提升企业合规经营水平，满足集团母公司关于专项风险防控的统一管理要求，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖兽药研发立项、临床试验、生产制造、仓储物流、市场推广、售后服务等全业务链条，以及涉及第三方合作方的供应链管理、合规审查等场景。

第三条本制度中下列术语定义如下：

（一）“兽药专项管理”是指公司为确保兽药产品全生命周期符合法律法规及行业标准要求，通过系统性制度设计、流程管控、风险防控、监督考核等手段，实现兽药质量安全可追溯、合规风险可控的管理活动。

（二）“兽药质量安全风险”是指因研发设计缺陷、生产过程控制不严、供应链管理漏洞、市场推广不当等环节可能导致的兽药产品不符合标准、引发群体性健康事件或造成经济损失的潜在不确定因素。

（三）“兽药合规”是指公司兽药业务活动严格遵守国家及行业法律法规、技术规范，确保产品研发、生产、经营、使用等环节均符合监管要求，无重大违规行为或处罚记录的状态。

第四条兽药专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面