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2025年医学装备管理试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗机构对植入类医疗器械的追溯记录应保存至（）

A.患者出院后3年

B.设备报废后5年

C.患者术后至少10年

D.医疗器械规定使用期限届满后2年

答案：D

2.医学装备采购前技术论证的责任主体是（）

A.设备管理部门

B.临床使用科室

C.医院分管领导

D.第三方评估机构

答案：B

3.急救类医学装备的预防性维护周期应不超过（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：A

4.发生医疗器械严重不良事件时，使用单位应在（）内向所在地药品监督管理部门报告

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7个工作日

答案：A

5.属于强制检定计量器具的医学装备是（）

A.普通血压计

B.生化分析仪

C.手术无影灯

D.心电图机

答案：D（注：根据《强制检定的工作计量器具目录》，心电图机属于强制检定范围）

6.医学装备报废的核心判定标准是（）

A.外观破损

B.使用年限达到厂家建议值

C.维修成本超过重置成本的50%

D.无法通过质量控制检测且无修复价值