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间充质干细胞治疗犬糖尿病技术规程

1范围

本规程规定了间充质干细胞（MesenchymalStemCells,MSCs）治疗犬糖尿病（包括1型糖尿病、2型糖尿病及继发性糖尿病）的术语和定义、治疗原理、适应症与禁忌症、术前准备、操作流程、术后护理与监测、疗效评价及档案管理等内容。

本规程适用于动物医疗机构、宠物专科医院及相关科研机构开展间充质干细胞治疗犬糖尿病的临床操作、技术管理及质量控制，不适用于未经过伦理审查和合规备案的干细胞治疗活动。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规程。

GB14925-2010实验动物环境及设施

GB/T27401-2008实验室质量控制规范动物检疫

《中华人民共和国动物防疫法》（2021修订）

《宠物诊疗机构管理办法》（2022修订）

《干细胞临床研究管理办法（试行）》

WS354.2-2011动物诊疗机构消毒技术规范

3术语和定义

3.1间充质干细胞（MSCs）

一类来源于中胚层，具有自我更新、多向分化潜能（可分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞等）及免疫调节功能的多能干细胞，可从犬的骨髓、adipose组织、脐带血等组织中分离培养，是治疗犬糖尿病的核心种子