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- 2026-03-19 发布于浙江
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医疗器械质量管理度与操作规程考核试题
一、判断题
1.企业负责人对本企业医疗器械质量安全工作全面负责。
答案:对
企业负责人是医疗器械质量安全的第一责任人,对企业的质量管理工作负有全面责任。
2.质量负责人可以兼职其他业务工作。
答案:错
质量负责人应专职负责质量管理工作,不得兼职其他业务工作,以确保质量管理的独立性和有效性。
3.不合格医疗器械可以继续销售。
答案:错
不合格医疗器械必须停止销售,按照规定程序进行处理,严禁流入市场。
4.库房内可以存放私人物品。
答案:错
库房应保持整洁,不得存放与医疗器械无关的私人物品,以防止交叉污染和管理混乱。
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