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病原微生物实验室管理制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《国家微生物资源保藏管理办法》等相关法律法规，参照行业最佳实践标准及集团母公司关于生物安全管理的规定，结合企业病原微生物实验活动实际需求，为有效防控生物安全风险、规范实验操作流程、确保员工健康与公共安全，制定本制度。本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在病原微生物实验研究、检测、保藏等业务活动中涉及的全部场景，包括但不限于实验室日常管理、废弃物处理、人员培训、应急预案等环节。

第二条核心术语定义

（一）“病原微生物实验专项管理”指企业为防范病原微生物泄漏、污染、滥用等风险，建立的全流程风险防控、合规审查与持续改进的管理体系，涵盖实验活动的事前预防、事中控制与事后处置。

（二）“病原微生物实验专项风险”指在实验过程中可能引发生物安全事故、人员感染、数据造假或影响公共安全的潜在威胁，包括技术操作失误、设备故障、人员资质不足等。

（三）“病原微生物实验合规”指实验活动严格遵循国家法律法规、行业规范及企业内部制度要求，确保实验过程安全可控、记录真实完整、废弃物处理规范。

第三条病原微生物实验专项管理的核心原则

（一）全面覆盖原则：所有实验活动必须纳入生物安全管理范畴，不留死角。

（二）责任到人原则：明确各层级、各岗位的生物安全责