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2026年药店诊所监管计划

为进一步加强我市零售药店、诊所监管，保障公众用药安全、诊疗安全和医保基金安全，结合监管工作实际，制定本2026年度药店诊所监管计划。

一、总体监管目标

1.核心安全指标：全市零售药店药品质量安全合规率达到98%以上，诊所药品医疗器械使用安全合规率达到96%以上；重大药品质量、诊疗安全违法违规案件查处率100%，投诉举报办结率100%，群众对药店诊所服务满意度提升至92%以上。

2.数字化监管指标：完成“药诊所一体化监管平台”全量覆盖，零售药店温湿度实时监控、执业药师人脸识别、诊所药品追溯等数字化监管覆盖率达到100%；实现监管数据与医保、卫健、公安等部门系统对接率100%。

3.信用监管指标：药店诊所信用等级A级占比提升至65%以上，D级（失信）占比降至2%以下；信用修复完成率达到90%以上。

4.专项整治指标：全年完成处方药销售规范、医保基金使用、诊所院感防控等4项专项整治，整治问题整改率100%；药品监督抽检不合格率控制在1.5%以内，医疗器械抽检不合格率控制在1%以内。

二、明确监管范围

本计划监管范围为全市所有取得《药品经营许可证》的零售药店（含连锁门店、单体药店、互联网药品零售第三方平台合作药店）、取得《医疗机构执业许可证》的诊所（含个体诊所、企事业单位内设诊所、社区卫生服务站下属诊所、与互联网诊疗机构合作的实体诊所），以及开展远程药房