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2026年药事管理制度.docx

2026年药事管理制度

为加强医院药事管理，促进合理用药，保障医疗质量与患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规及2025版国家基本药物目录、医保药品目录等最新规范性文件，结合本院实际，制定本制度。

一、药事管理组织架构与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会

1.组成：主任委员由院长担任，副主任委员由分管医疗副院长、药学部主任担任；成员涵盖医务部、护理部、医院感染管理部、医保办、设备科及内科、外科、妇产科、儿科等核心临床科室主任，其中药学、医学专业人员占比不低于70%。

2.核心职责：制定本院药事管理与药学工作核心制度；审核《药品处方集》《基本用药供应目录》；审批药品采购计划、新增/淘汰药品申请；监督指导临床合理用药、药物临床试验及药品不良反应监测工作；协调处理药事质量安全事件与医患药事纠纷。

3.运行机制：每季度召开1次常规会议，遇药品短缺应急、重大药害事件等特殊情况可临时启动紧急会议；所有会议形成正式纪要，明确决策事项、责任主体与时限要求，由药学质量管理小组跟踪落实并反馈闭环情况。

（二）药学质量管理小组

1.组成：由药学部主任任组长，成员包括门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、药品采购组、临床药学组负责人及骨干药师。