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2025年质量管理体系与过程控制指南

第1章

1.1质量管理体系概述

质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）是组织为实现其质量目标而建立的一套系统化、结构化的管理框架，涵盖质量方针、目标、过程、资源、测量、分析、改进等要素。根据ISO9001:2015标准，QMS是组织实现顾客满意、持续改进和风险控制的重要工具。2025年是全球质量管理迈向数字化、智能化和可持续发展的关键年份，随着新技术（如、IoT、大数据）的广泛应用，QMS需不断适应新环境、新要求。

依据ISO9001:2015标准，QMS应包含质量目标、过程控制、资源管理、测量分