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一次性使用医疗器械管理制度

为规范一次性使用医疗器械全生命周期管理，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法规要求，结合医疗机构实际工作需求，制定本制度。本制度适用于全院各临床科室、医技科室及相关职能部门对一次性使用医疗器械的采购、验收、存储、使用、追溯及报废处置等全流程管理。

一、管理职责划分

（一）质量管理部门

负责建立健全，监督制度执行情况；组织对供应商资质的合规性审核，参与采购合同条款的合规性审查；定期对库房存储环境、使用环节的规范性进行检查，对发现的问题提出整改意见并跟踪落实；统筹全院一次性使用医疗器械的追溯管理，确保信息可查