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药品医疗器械广告审查配合制度

为规范公司药品、医疗器械广告活动，确保广告内容真实、合法、科学，维护消费者合法权益，防范法律风险，根据《中华人民共和国广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规及相关规定，结合公司实际经营情况，制定本制度。本制度适用于公司及下属分支机构、关联企业（以下统称“各单位”）通过广播、电视、报刊、网络、户外等媒介或形式发布的药品、医疗器械广告（含广告样稿、宣传视频、图文资料、电子信息等，下同）的审查配合工作。

一、责任主体与职责分工

各单位应当建立广告审查配合机制，明确广告内容制作、审核、发布等环节的责任部门及人员，形成“制作部门负责内容真实性、合规部门负责合法性审查、管理层负责最终决策”的三级责任体系。

（一）广告内容制作部门（以下简称“制作部门”）

制作部门是广告内容的原始责任主体，包括市场部、品牌部等承担广告策划、设计、制作职能的部门（含委托外部广告公司制作的情形）。其主要职责为：

1.负责广告内容的创意策划与素材收集，确保广告中涉及的药品/医疗器械名称、适应症/适用范围、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等信息与药品注册证明文件、药品说明书或医疗器械注册/备案信息一致；

2.对广告中引用的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等内容的真实性、准确性负责，提供原始数据或权威来源证明；

3.在广告