医院自控镇痛泵(PCA泵)的临床应用及护理.docx

医院自控镇痛泵(PCA泵)的临床应用及护理

第一章制度与法规框架

1.1国家层面依据

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第18条：PCA泵使用的舒芬太尼、氢吗啡酮等属麻醉药品，须凭医疗机构印鉴卡采购，双人双锁、专用账册、批号追踪。

《医疗质量管理办法》（国家卫健委令第8号）第21条：将“术后镇痛”纳入手术科室质量监测指标，要求24h内随访率≥95%，静息VAS≤3分。

《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫健委令第12号）第15条：PCA泵属“高风险”设备，须建立“唯一性编码+生命周期档案”，每季度强制质控一次。

1.2院内三级文件体系

1.2.