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2026年医院高值耗材追溯管理实施方案

一、总体实施目标

严格落实《医疗器械唯一标识系统规则》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《DRG/DIP付费医用耗材监管细则》等政策要求，以UDI（医疗器械唯一标识）为核心载体，构建覆盖采购、配送、入库、领用、临床使用、患者关联、医保结算、不良事件召回全链路的高值耗材追溯管理体系，2026年实现以下硬指标：1.全院32类1268小类第三类高值耗材UDI赋码、核验、关联覆盖率100%；2.全流程追溯响应时间≤2秒，同批次产品召回响应时间≤4小时，不良事件上报药监部门时限≤24小时；3.高值耗材使用账实相符率100%，医保编码映射准确率100%，医保结算差错率为0；4.植入类高值耗材“一物一码、一患一档”绑定率100%，患者告知书送达率100%；5.近效期耗材浪费率≤0.2%，不合理使用占比≤1%。

二、组织架构与职责分工

成立高值耗材追溯管理领导小组，组长由院长担任，副组长由分管医疗、后勤、信息、医保的副院长担任，成员涵盖医务科、护理部、设备科、信息科、医保科、财务科、纪检监察科、各临床科室耗材管理员，具体职责如下：

1.领导小组：统筹方案制定、资源调配、考核问责，每季度召开1次专项工作会议，协调解决追溯管理中的重大问题；

2.设备科：作为牵头责任科室，负责高值耗材准入UDI核验、供应商UDI履约管理、存量耗材UDI补录、追溯台