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设计和验证控制程序

1.目的

本程序描述了如何对试剂类产品的设计和开发全过程进行控制，确保产品开发能满足顾客的需求和有关标准、法律、法规的要求。

2.适用范围

适用于本公司试剂类产品开发的全过程，包括产品的技术改进。

3.定义/缩略语

无

4.职责与权限

4.1公司总经理负责项目建议书的批准、设计开发计划的实施、组织协调，必要时进行调整和改进；

4.2销售部负责提供市场预测报告、新产品的设想与要求以及客户订单；

4.3试剂研发中心负责提供技术调研报告，试剂研发中心项目负责人负责《立项计划书》的编制，试剂研发中心项目负责人负责《设计开发任务书》的编制、实施、修改等。

4.4试剂研发中心负责人负责