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- 2026-03-27 发布于河南
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新产品设计定型评审报告编写要求
1.目的
为新产品设计定型评审报告的编写提供标准和依据。
2.适用范围
本规定适用于试剂开发部产品开发的设计输出阶段。
3.定义/缩略语
无
4.职责与权限
试剂开发部门对应的项目负责人编制。
5.内容及要求
5.1项目名称
5.2评审时间
5.3评审地点
5.4评审主持人
5.5评审内容
5.5.1研发体系文件各类报告:
a)产品质量要求确认表(可选)
b)项目建议书/可行性研究报告
c)立项计划书
d)先行试验方案(可选)
e)先行试验报告(可选)
f)设计开发任务书/评审报告
g)设计开发方案/评审报告
h)方案实施总结
i)方案实施总结/评
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