放射性同位素与射线装置安全许可管理办法.docxVIP

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法.docx

放射性同位素与射线装置安全许可管理办法

第一章总则

1.1立法目的

为落实《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，细化许可条件、程序与监督措施，防止放射性危害，保障从业人员、公众与环境安全，制定本办法。

1.2适用范围

在中华人民共和国境内生产、销售、使用、运输、贮存、进口、出口放射性同位素与射线装置，以及废旧放射源回收、拆解、熔炼等活动的法人或其他组织（以下简称“单位”），必须依照本办法取得安全许可证。

1.3许可类别

按风险等级分为甲、乙、丙三类：

甲类：Ⅰ类放射源、高能加速器、工业辐照装置、伽马刀、质子重离子治疗装置等；

乙类：Ⅱ、Ⅲ类放射源、医用Ⅱ类射线装置、工业探伤机、中低能加速器；

丙类：Ⅳ、Ⅴ类放射源、医用Ⅲ类射线装置、X射线行李安检机、骨密度仪。

1.4监管体制

国务院生态环境主管部门（以下简称“部”）统一指导；省级生态环境部门（以下简称“省”）负责甲类审批及乙类备案；地市级生态环境部门（以下简称“市”）负责丙类审批及日常监督。卫生健康、公安、交通、海关、工信、应急管理等部门按职责分工实施协同监管。

第二章许可条件

2.1主体资格

2.1.1依法注册，营业执照经营范围须明确列明“放射性同位素/射线装置生产、销售、使用”字样；