药品项目应急预案范文(13篇).pdfVIP

药品项目应急预案范文最新实（用13篇）

药品项目应急预案范文最新第1篇

第一章总则

第一条为有效预防、及时控制减少药品医疗器械安全事

件的危害，建立健全对重大药品医疗器械安全事件的救助体系

运行机制，保障全市人民群众身体健康与生命安全，维护社

会稳定，依据《XXX药品管理法》、X《XX药品管理法实施条

例》、《药品不良反应报告监测管理办法》、《医疗器械监

督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》，制定本预案,

指导规范我市药品医疗器械重大安全事件的应急处置工作。

第二条本预案适用于药品医疗器械在正常使用中造成公众

大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重

社会影响的重大药品医疗器械安全事件。

第三条坚持“以人为本，快速反应；统一领导，分级管理;

严密监测，群防群控；分工负责，协同应对；依靠科技，有效

处置”的工作原则。

第四条任何公民单位都有义务通过各种途径向市、县

（市、区）人民政府及有关部门报告重大药品医疗器械安全事

件。