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保健食品原料采购验收工作制度及流程规范

一、目的

为规范保健食品原料采购与验收管理，确保原料质量符合产品生产要求，防范因原料质量问题引发的产品安全风险，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品生产质量管理规范》（GB17405）等相关法律法规及企业质量方针，制定本制度。通过明确采购与验收各环节操作标准、责任主体及异常处理流程，实现原料从供应商选择到入库存储的全流程可控，保障保健食品生产的安全性、稳定性和可追溯性。

二、适用范围

本制度适用于企业生产用保健食品原料（以下简称“原料”）的采购、验收及相关管理活动。原料范围包括但不限于：

1.直接用于保健食品生产的动植物提取物、中药材（含中药饮片）、维生素、矿物质等功能性原料；

2.食品添加剂（如稳定剂、防腐剂、甜味剂等）；

3.与原料直接接触的包装材料（如药用级塑料瓶、铝箔袋等）；

4.其他经质量部门认定需纳入管控的辅助原料。

三、职责划分

3.1采购部门

负责原料供应商开发、准入审核、日常管理及采购订单执行；组织供应商年度质量回顾；处理原料采购异常（如交货延迟、数量不符等）；配合质量部门完成供应商现场审计。

3.2质量部门

负责原料质量标准制定、验收标准审核；实施原料到货验收（含现场初检与实验室检验）；出具原料质量检验报告；对不合格原料提出处理意见；监督供应商质量改