医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程.docxVIP

医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程

第一章制度定位与法规总纲

1.1制度目的

以《医疗质量管理办法》（国卫医发〔2016〕46号）、《医疗纠纷预防与处理条例》（国务院令第701号）、《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医政发〔2011〕73号）为刚性依据，建立“强制报告、鼓励自愿、闭环改进”三位一体机制，实现不良事件100%可追踪、风险24小时内预警、整改7日内落地、同类事件年度复发率≤0.3%的管理目标。

1.2适用范围

覆盖本院执业点内所有临床、医技、护理、药学、后勤、信息、科研及进修人员；延伸覆盖与我院签署服务合同的外包公司（保洁、保安、运送、设备维保、信息系统运维）。

1.3事件分级

Ⅰ级（警告事件）：非预期死亡或永久性功能丧失；

Ⅱ级（不良后果事件）：非计划再次手术、延长住院≥7天、器官功能可逆但显著损害；

Ⅲ级（无后果事件）：未造成机体损害但存在潜在风险；

Ⅳ级（临界事件，NearMiss）：被拦截而未触及患者。

1.4报告原则

强制Ⅰ、Ⅱ级事件须在2小时内口头上报、6小时内系统填报；

自愿Ⅲ、Ⅳ级事件鼓励48小时内匿名填报；

保密豁免：报告人身份、报告内容受《医疗质量安全事件报告保密豁免条款》保护，禁止任何形式的打击报复；

“免责不免责”：事件本身不追责，但隐瞒、迟报、漏报、伪造数据从严追责。