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糖化血红蛋白即时检测临床应用专家共识解读.pdf

糖化血红蛋白即时检测临床应用专家共识解读

一、共识出台的背景与意义

糖化血红蛋白（HbA1c）是反映过去2-3个月平均血糖水平的金标准，在糖尿病

的筛查、诊断、疗效评估中具有不可替代的作用。传统实验室HbA1c检测需标

本送检、周期较长，难以满足即时诊疗需求。POCTHbA1c检测具有快速、便捷、

床旁可及等优势，近年来在基层医疗机构、门诊、急诊等场景应用日益广泛，但

也存在检测质量参差不齐、临床应用不规范等问题。因此，《糖化血红蛋白即时

检测临床应用专家共识》的出台，为规范POCTHbA1c的临床应用、保障检测质

量、指导临床决策提供了重要依据。

二、糖化血红蛋白即时检测的核心定义与技术要求

（一）核心定义

共识明确糖化血红蛋白即时检测（POCTHbA1c）是指在患者医疗现场快速完成的

HbA1c检测，检测时间一般≤15分钟，无需专业实验室环境与专职检验操作人员，

可由临床医护人员甚至经过培训的患者自行操作。

（二）关键技术要求

准确性与精密度：POCTHbA1c检测系统需符合ISO15197:2013国际标准

或国家相关技术规范，检测结果与参考方法的偏差需控制在±0.5%以内，

日内及日间精密度变异系数（CV）均≤5%，确保结果的可靠性。