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方案版本号及日期：知情同意书版本号及日期：

代用名研究名称

知情同意书（样稿）

尊敬的患者：

我们将邀请您参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参

加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

本研究将在代用名、代用名等医院共同开展，估计将有某某名受试者自愿参

加。本研究已经得到某某市第一医院伦理委员会的审查和批准。

如果您愿意，请仔细阅读以下内容。

方案名称：

方案版本号与日期：

知情同意书版本号与日期：

研究中心：

主要研究者：

一、研究目的

背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。

二、研究过程

（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检

查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。（例如：

如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程中我

们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，

或留