基因编辑技术伦理审查流程——基于2023年各国生物伦理委员会指南对比.pdfVIP

基因编辑技术伦理审查流程——基于2023年各国生物伦理委

员会指南对比

摘要与关键词

本研究旨在通过对2023年全球主要国家与地区生物伦理委

员会发布或修订的关于人类基因编辑技术（特别是可遗传基因

组编辑与体细胞基因编辑临床应用）伦理审查指导文件进行系

统性文本对比与内容分析，深入探究不同文化、法律与治理体

系下伦理审查流程的共性与特性，识别核心原则、关键审查环

节、决策考量因素及监管路径的异同，并评估其应对技术快速

发展的适应性。研究选取了包括世界卫生组织专家咨询委员会

建议、美国国家科学院与医学院及国立卫生研究院相关指南、

英国纳菲尔德生命伦理学理事会报告、德国伦理委员会意见、

日本内阁府与科学技术学术政策委员会指南、中国国家科技伦

理委员会相关征求意见稿以及欧盟、加拿大、澳大利亚等主要

发达经济体的相关官方或权威机构文件作为分析对象。研究方

法采用定性内容分析与比较政策分析框架，对这些指南性文件

进行逐项编码与分类，重点聚焦于伦理审查流程的以下维度：

伦理审查的适用范围与分类标准（基础研究、体细胞治疗、可

遗传编辑）、审查机构的性质与层级（机构伦理审查委员会、

国家/中央级专家委员会、多层次审查体系）、审查申请材料

要求、审查的核心伦理原则清单及其