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标准操作规程管理程序

1目的

规范标准操作规程的编写和修改，落实检验过程的要素，以保证检验质量能满足临床和患者的需求。

2范围

适用于检验科各专业组所有标准操作规程的管理。

3职责

3.1检验科主任：负责标准操作规程的批准发布。

3.2技术负责人：负责标准操作规程的审核。

3.3各专业组长：负责组织本组标准操作规程的编写与修改。

3.4文件管理员：负责标准操作规程的发布、发放、回收、保存、销毁。

3.5检验科全体人员：按标准操作规程进行检验操作及相关工作。

4工作程序

4.1标准操作规程编写原则

4.1.1检验科所有工作流程、仪器设备以及检验项目均应建立相应的标准操作规程，使用检验科工作人员都能理解的语言进行编写，相关操作人员在工作地点可以随时查阅。

4.1.2标准操作规程应遵循制造商的建议。

4.1.3标准操作规程和仪器简易操作卡的控制标识参见《文件编写与控制程序》。仪器设备操作卡视具体情况可以包括以下内容：

a）文件控制标识；

b）开机程序；

c）工作前检查；

d）仪器的校准；

e）质控操作；

f）常规样本测定；

g）急诊样本测定；

h）维护与保养；

i）关机程序。

4.2标准操作规程编写内容

4.2.1管理类标准操作规程，通常包括以下内容：

a）目的；

b）范围；

c）职责；

d）工作程序；

e）支持性文件；

f）记录表单。

4.2.2仪