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- 2026-04-09 发布于上海
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制药用水检查指南
目录
一、概述 1
二、目的 1
三、适用范围 2
四、制药用水风险管理 2
1.质量风险管理基本原则 2
2.质量风险评估 3
五、饮用水检查要点 4
六、纯化水检查要点 5
（一）纯化水制备系统概述 5
1.水质预处理 5
2.纯化水制备 5
（二）纯化水储存与分配系统概述 6
（三）纯化水系统检查要点 6
1.纯化水系统的确认 6
2.纯化水系统日常运行与维护保养方面 1
制药用水检查指南
目录
一、概述 1
二、目的 1
三、适用范围 2
四、制药用水风险管理 2
1.质量风险管理基本原则 2
2.质量风险评估 3
五、饮用水检查要点 4
六、纯化水检查要点 5
（一）纯化水制备系统概述 5
1.水质预处理 5
2.纯化水制备 5
（二）纯化水储存与分配系统概述 6
（三）纯化水系统检查要点 6
1.纯化水系统的确认 6
2.纯化水系统日常运行与维护保养方面 1
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