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临床医学检验技术规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于各级医疗机构、医学检验实验室及临床医学检验技术人员在开展临床医学检验工作过程中所遵循的操作流程、技术标准和质量控制要求。本规范适用于各类临床检验项目，包括但不限于血细胞分析、生化检验、免疫学检验、分子生物学检验、微生物检验、血液学检验等。

本规范适用于各级医疗机构的临床检验实验室，包括但不限于三级甲等医院、二级医院、社区卫生服务中心等。本规范适用于从事临床医学检验工作的专业技术人员，包括但不限于检验医师、检验技师、检验技术人员等。本规范适用于临床医学检验工作中的各个环节，包括标本采集、前处理、检测、报告出具、数据录入与管理等。

本规范适用于临床医学检验过程中涉及的设备、仪器、试剂、耗材等医疗用品的使用与管理。本规范适用于临床医学检验工作中的质量控制与质量保证体系，包括实验室内部质量控制、外部质量评估、实验室间比对等。本规范适用于临床医学检验工作中的伦理规范与安全操作规程，确保检验工作的准确性、安全性和伦理性。

1.2规范依据

本规范依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《临床检验操作规范》《临床检验技术操作规范》《临床检验质量控制与管理规范》等法律法规及国家相关标准制定。本规范依据《临床检验操作规程》《临床检验质量控制标准》《临床检验技术操作手册》等国家统一发布的