从严监管加强合规——《关于药品领域的反垄断指南》深度解析-.pptx

2025年1月23日，国务院反垄断反不正当竞争委员会正式发布《关于药品领域的反垄断指南》（“《药品指南》”）。3月6日，国家市场监督管理总局（“市监总局”）举办2025年第一期反垄断合规讲堂，对《药品指南》进行宣介，特别强调，“药品行业经营者要充分认识加强反垄断合规的重要性，积极构建并完善内部合规管理体系，将合规意识贯穿于日常经营全环节、全过程，主动排查潜在风险，有效预防垄断行为，共同维护公平竞争的市场秩序，促进行业健康可持续发展”1。结合《药品指南》中所提出的“持续强化法律威慑”原则，可以预见，反垄断执法机关将对药品行业的垄断行为进一步加强监管。

近年来，药品领域一直是反垄断执法的重点关注行业。根据市监总局公布的数据，2021年至2024年，反垄断执法机构针对医药领域垄断行为共做出至少18件行政处罚决定，罚没金额总计约27亿元。其中，垄断协议案件8件，滥用市场支配地位案件10件。以2023年为例，反垄断执法机构共查处滥用市场支配地位案件11件，其中医药领域案件5件，占比46%，罚没金额合计17.02亿，占当年滥用市场支配地位案件总计罚没金额的91%。2

2021年，国务院反垄断反不正当竞争委员会已制定发布《关于原料药领域的反垄断指南》（“《原料药指南》”），重点规范原料药领