个体诊所药品管理制度.docxVIP

个体诊所药品管理制度

第一章总则

1.1立法依据

本制度以《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品经营质量管理规范（GSP）》《医疗纠纷预防与处理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《国家药监局关于加强个体诊所药品使用质量安全监管的通知》等上位法为刚性底线，结合本诊所《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目、建筑面积、人员编制、服务半径制定，如有新法颁布，自生效之日起30日内完成制度升版。

1.2适用范围

本制度所称“药品”包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、外用制剂、诊断试剂、疫苗、临床试验用药品、样品赠药、患者自带药品临时寄存品。凡在本诊所内采购、验收、储存、养护、拆零、处方审核、调配、核对、发药、用药交代、不良反应监测、召回、报损、销毁、文档记录、信息系统维护、监督检查、应急演练、培训考核、责任追溯等全部环节，均强制适用本制度。

1.3质量方针

“来源可溯、储存可控、处方合法、调配准确、交代清楚、监测及时、报损规范、责任到人、持续改进”。

1.4关键指标（KPI）

1.4.1药品采购合规率100%，发票、随货同行单、检验报告书、冷链记录四票匹配率100%。

1.4.2储存温湿度在线监测合格率≥99%，超限后15分钟内短信推送责任人，2小时内纠偏。

1.4.3处方审核干预率≥98%，抗菌