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中药注射剂临床使用基本原则

一、总则

1.1制定目的

为规范中药注射剂临床使用行为，保障患者用药安全，提高临床疗效，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本原则。

1.2制定依据

本原则依据以下文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《中药注射剂临床使用基本原则》

《药品不良反应报告和监测管理办法》

《处方管理办法》

《医院处方点评管理规范》

1.3适用范围

本原则适用于各级各类医疗机构及其医务人员在诊疗活动中使用中药注射剂的行为，包括处方开具、调配、给药、监测等全过程。

1.4基本原则

中药注射剂临床使用应遵循以下基本原则：

安全有效：确保用药安全，追求最佳疗效

辨证论治：遵循中医药理论指导

合理用药：严格掌握适应症，避免滥用

个体化治疗：根据患者具体情况调整用药

全程监测：加强用药过程监测和不良反应观察

二、组织管理

2.1组织架构

医疗机构应建立健全中药注射剂临床使用管理体系：

药事管理与药物治疗学委员会负责总体管理

药学部门负责技术指导和质量控制

临床科室负责具体使用

护理部门负责给药操作

质控部门负责监督检查

2.2职责分工

药事管理与药物治疗学委员会职责：

制定本机构中药注射剂使用规范

审定中药注射剂供应目录

组织开展合理用药评价

协调处理重大用药安全问题

药学部门职