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药品包装材料与工艺指南

第1章药品包装材料概述

1.1包装材料的基本概念

药品包装材料是指用于包装药品的材料，包括容器、封口材料、标签、填充物等，其作用是保护药品质量、保证药品安全、便于运输和储存。包装材料需满足药品在储存、运输和使用过程中的物理、化学和生物性能要求，防止药品污染、变质或失效。

包装材料的选择需根据药品的剂型、用途、储存条件、运输环境及法律法规要求进行科学评估。包装材料的选用需考虑其与药品的相互作用，如与药液接触时的化学反应、物理吸附等，防止药物成分损失或污染。包装材料的性能需符合国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品包装材料与包装容器标准》（GB/T19