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生物制药技术与市场手册（执行版）

第1章生物制药技术与市场手册（执行版）

1.1生物制药技术概述

生物制药是指利用生物技术手段，如细胞培养、基因工程、重组蛋白表达、疫苗制备等，从生物体中提取或合成药物的过程。这类药物主要包括单克隆抗体、疫苗、酶制剂、激素替代疗法药物等，具有高纯度、高特异性、低毒性和良好的生物相容性等优势。生物制药技术的核心在于利用生物系统（如微生物、细胞、组织等）进行药物的合成与生产。例如，通过基因工程技术改造大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等，实现特定蛋白质（如胰岛素、干扰素、疫苗等）的高效表达与纯化。

生物制药技术的发展主要依赖于分子生物学、细胞生物学、蛋白质工