目录第一节质量与药品质量第二节质量管理与药品质量管理第三节全面质量管理第四节医药企业常用质量管理方法98课件讲解.pptxVIP

第一节质量与药品质量

第二节质量管理与药品质量管理

第三节全面质量管理

第四节医药企业常用质量管理方法

目录

第二章质量管理

掌握全面质量管理理论的概念、特点和工作程序

熟悉医药企业常用质量管理方法和药品质量管理体系

了解质量和药品质量的定义、特征，质量管理发展的历史

学习目标

第二章质量管理

第一节

第二章质量管理

质量与药品质量

第一节质量与药品质量

质量产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征及特征的总和。

一、质量的定义

动态性

随着顾客需求的改变，质量的要求也随之改变

质量

相对性

质量的优劣是相对一定范围内的顾客而言

第一节质量与药品质量

质量产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征及特征的总和。

一、质量的定义

质量（广义）

工作质量

过程质量

服务质量

产品质量（狭义的质量）

第一节质量与药品质量

（一）药品质量的定义药品满足国家法定标准的要求和患者防治、诊断疾病需要的特征的总和。

（二）药品的质量特征

二、药品质量

第一节质量与药品质量

（三）药品质量标准

1.《中华人民共和国药典》即《中国药典》：由国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定并修订，国务院药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量，保障人民用药的安全有效和药品质量可控而制定的法典，是国