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重点监控药品管理制度

第一章总则

1.1立法依据

《药品管理法》第68条、第88条，《医疗机构药事管理规定》第27条，《国家药监局关于加强重点监控合理用药药品管理的通知》（国药监药管〔2023〕42号），以及本省《重点监控药品管理实施细则（2023版）》为本制度上位法源。

1.2适用范围

本制度适用于××市中心医院（含院本部、分院、互联网医院）所有涉及重点监控药品的采购、储存、处方、调剂、使用、监测、评价、预警、问责等全流程。

1.3关键定义

重点监控药品（以下简称“重监药”）：指国家、省、市三级药监、卫健部门发布的“重点监控合理用药目录”内品种，以及医院药事管理委员会（以下简称“药事会”）根据本机构用药风险动态增补的药品。

1.4管理目标

年度重监药使用强度（DDDs/100人天）同比下降≥10%；处方合理率≥98%；用药错误报告率≤0.01%；无因重监药使用不当导致的医疗纠纷及行政处罚。

第二章组织与职责

2.1药事会

主任委员由分管副院长担任，下设“重监药管理专班”（以下简称“专班”），成员包括医务部、药学部、质控科、信息科、医保办、审计科、护理部及临床科室代表。专班每月例会，对重监药使用异常波动≥20%的品种启动质询。

2.2药学部

设“重监药专管药师”2名，负责目录维护、限量维护、处方前置审核、专项点评、数据上报、培训考核、预警发布。

2.3医务部

负责