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农药使用与残留检测手册

第1章农药登记与安全管理

1.1农药登记申报流程与标准

申报主体需提交《农药登记申请》，包含产品通用名称、化学名称、分子式、结构式、分子量和纯度等基础信息，并附带初步的毒理学试验报告。提交材料需一式三份，一式三份分别交由国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和农业农村部进行初审，初审通过后进入专家评审阶段。

专家评审由专家委员会进行，重点审查毒理数据是否达到安全阈值、杂质控制方案是否合理，以及生产工艺描述是否符合GMP要求。通过专家评审后，需提交稳定性考察报告（通常需考察24个月以上），证明产品在有效期内质量稳定性，并通过现场核查。获得批准后