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医院检验科实验室生物安全管理制度

一、总则

为落实《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《实验室生物安全通用要求（GB19489）》等法律法规及标准要求，规范检验科各实验室生物安全管理，防范生物安全事件发生，保障检验人员、就诊人员及公众健康，制定本制度。本制度适用于检验科下属所有临床检测实验室（含临床检验室、生化免疫室、微生物实验室、分子生物学实验室、PCR实验室、血清库、试剂库等）及所有相关人员，包括正式在编人员、劳务派遣人员、进修人员、实习人员、设备维保人员、样本转运人员等。所有涉及病原微生物样本操作的活动均需遵循“风险预判为先、过程管控为核心、闭环管理为原则、责任落实到个人”的基本要求，任何人员不得违反生物安全管理相关规定。

若国家、省市或医院出台更新的生物安全管理规范，本制度相关条款自动按最新要求执行，无需另行通知。

二、生物安全人员管理

（一）岗位准入要求

1.检验科生物安全第一责任人为检验科主任，需具备副高级以上检验专业技术职称、5年以上临床检验工作经验，且通过省级及以上卫生健康部门组织的生物安全专项培训并考核合格，负责统筹检验科生物安全体系建设、制度修订、事件处置等核心工作。

2.专职生物安全管理员需具备中级以上检验专业技术职称、3年以上微生物或分子生物学检验工作经验，通过院级及以上生物安全培训并考核合格，负责日