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药品安全管理制度和应急处置预案

一、药品安全管理制度

（一）管理职责划分

1.质量负责人：全面负责药品安全管理工作，统筹协调采购、储存、销售等环节的质量控制，审核供应商资质及采购合同，监督药品追溯系统运行，组织应急处置预案演练，向企业负责人直接汇报药品安全重大事项。

2.采购部门：严格执行供应商准入制度，仅从具有合法资质（营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP认证证书）的供应商采购药品；建立供应商档案，每年度进行资质复核及信用评估，淘汰不合格供应商；确保采购药品均附随合法票据、检验报告及电子监管码信息，采购记录完整保存（包括药品名称、规格、批号、数量、供应商、采购日