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医疗器械维护与维修管理制度

为规范医疗器械维护与维修管理，保障设备安全、稳定运行，降低因设备故障导致的医疗风险，结合医疗机构实际工作需求，制定本制度。本制度适用于全院各科室使用的医用电子设备、诊疗设备、生命支持设备、检验分析设备等各类医疗器械（以下简称“设备”）的日常维护、预防性维护及故障维修管理。

一、管理组织与职责分工

（一）设备管理科为全院设备维护与维修的统筹管理部门，设专职维护组与技术组，其中维护组负责日常维护与预防性维护实施，技术组负责复杂故障诊断、外修协调及质量控制；各临床、医技科室设兼职设备管理员（由科室护士长或指定技术骨干担任），负责本科室设备的日常监管与报修联络。

（二）设备管理科职责：

1.制定全院设备维护与维修年度计划，按设备风险等级（高风险：生命支持类如呼吸机、除颤仪；中风险：诊疗类如超声仪、内镜；低风险：基础类如血压计、心电图机）分类实施差异化维护策略。

2.建立设备维护与维修档案，确保记录完整、可追溯。

3.组织维护人员技能培训与考核，监督维护维修质量。

4.协调外部维修资源，审核外修服务机构资质，监督外修过程与验收。

（三）使用科室职责：

1.落实设备“定人管理、定点存放、定期检查”制度，兼职管理员每日核查设备状态，确保无遗漏。

2.严格执行设备操作规范，避免因不当使用导致故障；发现异常（如异响、参数偏差、功能