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医疗安全(不良)事件报告与管理制度

一、医疗安全（不良）事件定义与分级

医疗安全（不良）事件指在医疗活动中（含诊疗、护理、药事、检验、设备、后勤保障等环节），因诊疗行为、环境设施、管理疏漏等原因，导致或可能导致患者伤害、医护人员职业暴露、医疗质量隐患的非预期事件。本制度所指事件包括已发生的不良后果事件及潜在风险事件。

（一）分级标准

根据事件后果严重程度及影响范围，分为四级：

1.I级（警告事件）：非预期的患者死亡，或非疾病自然进展导致的严重功能障碍（如永久性失明、肢体缺失、重要器官功能衰竭需长期替代治疗）。例如：围手术期患者因麻醉意外死亡；输血错误导致急性溶血并多器官衰竭。

2.II级（不良后果事件）：事件造成患者暂时性伤害，需额外的医疗干预（如延长住院时间、增加护理级别、二次手术），但未达到I级标准。例如：手术部位错误需二次修正；药物过敏反应导致过敏性休克经抢救后生命体征平稳。

3.III级（未造成后果事件）：事件已发生但未对患者造成伤害（包括及时发现并纠正的错误）。例如：发错口服药但患者未服用即被追回；静脉输液时误选非计划药物但未输注。

4.IV级（隐患事件）：事件未实际发生，但存在明确风险因素（如流程漏洞、设备异常、人员操作不规范），若未干预可能引发不良后果。例如：急救设备电池电量不足未及时充电；高警示药品与普通药品混放未标识。