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医疗AI辅助康复评估知情同意书

尊敬的患者及家属：

为保障您在接受医疗AI辅助康复评估过程中的知情权利与自主选择权益，根据《中华人民共和国民法典》《医疗质量安全核心制度要点》《个人信息保护法》等相关法律法规，以及医学伦理原则，我们将向您详细说明本次医疗AI辅助康复评估的相关信息。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向主管医师或医疗团队咨询，确认完全理解后再签署本同意书。

一、医疗AI辅助康复评估的背景与目的

康复评估是康复医学的核心环节，旨在通过系统、科学的方法评定患者功能障碍的性质、部位、范围、程度，为制定个性化康复方案、判断康复疗效及预后提供依据。传统康复评估依赖临床医师的经验判断，存在主观性差异、评估维度有限、数据整合效率不足等局限性。

近年来，人工智能（AI）技术在医疗领域的应用逐步成熟。经国家药品监督管理局（NMPA）审批或备案的医疗AI产品，通过对大量标准化康复评估数据的学习，可辅助临床医师完成多维度功能分析、风险预测及方案优化。本次您将参与的“医疗AI辅助康复评估”，是在您原有临床康复评估流程中，引入经临床验证的AI系统，通过算法模型对您的功能状态数据进行补充分析，为临床决策提供更客观、全面的参考依据。

具体评估目标包括但不限于：

1.功能障碍量化分析：通过AI对您的运动功能（如肌力、关节活动度、步态）、感觉功能（如痛觉、触觉）、认知功能（如记忆、执行能力）等指