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《医学实验动物和尸体,标本管理规范》

1总则

为规范医学教学、科研、临床实践活动中医学实验动物、人体尸体、医学标本的全流程管理，保障生物安全，维护伦理合规，明确管理责任，根据《中华人民共和国生物安全法》《实验动物管理条例》《解剖尸体规则》《人类遗传资源管理条例》《医疗废弃物管理条例》等法律法规，制定本规范。本规范适用于各级各类医学院校、医疗机构、医学科研机构开展医学教学、科学研究、临床检验诊断活动中涉及的所有医学实验动物、人体尸体、人体医学标本、实验动物源性标本及尸体的管理活动。

本规范管理遵循以下基本原则：（1）合法合规原则：所有材料来源必须符合法律法规要求，严禁非法获取、买卖相关材料；（2）伦理保护原则：严格保护供体隐私，遵循医学伦理，符合人道主义要求，尊重遗体尊严；（3）生物安全原则：落实分级感染防控要求，防止发生生物泄漏、人员感染及环境污染；（4）溯源可查原则：全流程建立登记档案，实现从来源到处置的全链条可追溯。各单位应当设立专门的管理部门，统筹负责医学实验动物、尸体、标本的统一管理，配备专职管理人员，明确岗位职责，定期开展人员培训与考核。

2医学实验动物管理

2.1引种与采购管理

医学实验动物必须从具备《实验动物生产许可证》的合法单位引种采购，严禁从无资质单位采购不合格实验动物。引种时必须索要供方出具的符合GB14922.2-2011《实验动物微生物学等级及监测