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借力中国创新生态，重塑全球竞争力

外资生物医药企业

在中国的战略重构与增长路径

借力中国创新生态，重塑全球竞争力

引言

过去五年，中国已从积极参与全球生物制药生态，蜕变为占据创新与交易市场的关键力量。“中国制造2025”等政府规划，以及生物医药相关创新基础设施的落地，以及资本的加持，共同推动中国向开发“同类首创”（First-in-class）1和“同类最优”(Best-in-class)2药物的创新范式转型。与此同时，监管改革同步深化新药审批加速3、研发（RD）政策扶持4、跨境临床试验数据互认取得突破5。这些举措推动了顶尖人才集聚和研究机构6能级提升，叠加成本优势与庞大患者群体带来的多样化疾病谱系1,7，为全球药企创造了前所未有的战略机遇，深刻重构了其在华布局的风险收益格局。

这一格局之变，正迫使全球制药公司重新审视自身定位，调整其在中国市场获取医药创新的战略路径。

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借力中国创新生态，重塑全球竞争力

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洞悉市场，夯实成功根基

监管环境：中国持续大力推进改革，着力构建富有吸引力的产业发展环境。然而，监管风险以及地缘政治不确定性依然存在，不容忽视。

首先，外资企业需要加强对中国市场的理解，包括中国如何通过持续完善监管体系来吸引在医药创新的投资。通过2017年加入人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）等国际监管体系，并在2025年更新其药典，8中国展现了与