《外送样本检测管理制度》.docx

《外送样本检测管理制度》

第一章总则

1.1目的

为规范外送样本的采集、交接、运输、检测、结果返回及数据追溯全过程，确保检测质量符合《医疗机构临床实验室管理办法》《ISO15189:2012》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规要求，特制定本制度。

1.2适用范围

适用于本机构（以下简称“中心”）所有需外送至第三方医学检验实验室（以下简称“外送实验室”）的样本，包括但不限于血液、尿液、分泌物、组织、核酸、微生物培养物、环境涂抹样本等。

1.3定义

a.外送样本：因中心暂不具备检测能力或设备故障、项目扩项、科研合作等原因，需委托外送实验室完成检测的样本。

b.冷链：2–8℃