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临床医学研究伦理与规范手册（执行版）

第1章研究伦理的基本原则与核心规范

1.1生物医学伦理的四大基石

尊重自主原则强调在医疗决策中必须充分尊重患者的自我决定权，其核心在于保障患者拥有完整的知情权，即有权根据自身价值观和身体状况自由选择治疗方案，且该选择必须基于充分的信息而非强制。在临床实践中，这要求医生在开具处方前，必须详细告知患者病情、预后及替代方案，并记录患者的明确同意或拒绝行为，严禁在未获同意的情况下实施侵入性检查或手术。例如，在肿瘤治疗中，若患者因极度恐惧而拒绝化疗，医生必须尊重其意愿，转而采用放疗或靶向药物，即便这可能导致病情暂时进展，绝不能为了追求“最佳疗效”而强行违背