ASTM D8064-24 中文版 超纯水内毒素检测的标准试验方法.docxVIP

ASTMD8064-24中文版超纯水内毒素检测的标准试验方法

1.前言

本试验方法依据美国材料与试验协会（ASTM）发布的ASTMD8064-24标准，结合超纯水内毒素检测的实践应用，编制中文版标准试验方法，旨在为超纯水生产企业、第三方检测机构、生物医药及电子半导体等应用领域的技术人员，提供统一、规范、可操作的内毒素检测依据，确保超纯水内毒素检测结果的准确性、重复性和可比性，保障超纯水在各应用场景中的使用安全性和可靠性。

ASTMD8064-24标准于2024年正式发布实施，无替代旧标准，是ASTM高纯水检测系列标准中的专项方法标准，专门针对超纯水内毒素检测制定，归口于ASTMD19（水和废水委员会），由ASTMD19.05（高纯水分委员会）负责起草和维护，其国际标准分类号为13.060.20（水的检验）。该标准的起草单位涵盖全球范围内的水质检测机构、生物医药企业、电子材料研发机构及高校实验室，充分结合各领域对超纯水内毒素控制的严苛需求，填补了超纯水内毒素专项检测标准的空白，优化了检测流程、技术要求和判定标准，兼顾科学性、实用性和通用性，在全球工业、科研领域具有广泛的认可度和适用性。

内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁外层的脂多糖（LPS）成分，当细菌死亡或裂解时释放到环境中，具有热稳定性，不仅会引起人体发热、休克等不良反应，还可能导致电子元器件腐蚀、实验结果偏差，是超纯