药品委托运输质量协议.pdfVIP

药品委托运输质量协议模板

说明：

一、本模块适用MAH、药品生产企业、药品经营企业等委托运输药品

时，委托方和受托方按照药品管理律规规定签订质量协议参考。委托

方和受托方可结合实际情况对本模块内容进行调整和补充。

二、接受药品委托运输的受托方一般指符合《药品经营监督管理办》

相关规定的企业，主要是向药品监管部门报告的物流运输企业，也包括药

品第三方物流企业、药品批发企业、药品生产企业等。

三、涉及药品销售商业性协议，不属于本模块管理范畴和调整内容。

四、协议目录：为便于查阅，建议编制质量协议目录。

1.序言

2.目的和适用范围

3.制定标准

4.术语定义

5.委托运输管理原则和GSP的相关责任

6.质量管理体系

7.人员、健康和安全

8.质量保证与控制

9.售后相关问题

10.运输管理

11.其他

附录