《预制菜常温储存保质效果真实世界研究指导原则（试行）》.docx

《预制菜常温储存保质效果真实世界研究指导原则（试行）》

本指导原则所述真实世界研究，是指在真实生产、流通、消费场景下，针对不同常温储存条件下预制菜的实际保质效果，收集多源真实场景数据，分析评价预制菜在标称保质期内的安全性、感官品质、营养稳定性和理化指标符合情况的研究，旨在弥补传统实验室恒温恒湿模拟试验、加速试验的局限性，为预制菜常温储存保质期限标注、产品质量控制、生产工艺优化及监管决策提供科学可靠的真实世界证据。本指导原则适用于预包装、可常温储存的即食、即热、即烹、即配类预制菜开展常温储存保质效果真实世界研究，覆盖新产品上市前保质期验证、已上市产品保质期限调整、上市后产品质量持续跟踪等各类研究