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医疗器械维修与管理考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列属于Ⅲ类医疗器械的是：

A.血压计

B.心电图机

C.植入式心脏起搏器

D.医用离心机

2.医疗器械预防性维修（PM）的核心目标是：

A.降低突发故障率

B.提高维修速度

C.减少维修成本

D.延长设备折旧年限

3.医用电气设备安全检测中，患者漏电流的允许最大值（接触部件）是：

A.10μA

B.100μA

C.500μA

D.1000μA

4.某医院CT机出现图像伪影故障，优先排查的系统是：

A.高压发生器

B.球管冷却系统

C.探测器阵列

D.扫描床传动机构

5.医疗器械维修记录应至少保存：

A.3年

B.5年

C.10年

D.设备报废后2年

6.关于呼吸机气路系统校准，错误的操作是：

A.使用标准流量计校准潮气量

B.校准前需预热30分钟

C.同时校准吸气相和呼气相

D.仅需在设备故障时校准

7.属于有源医疗器械的是：

A.手术缝合线

B.骨科植入钢板

C.血液透析机

D.一次性注射器

8.医用电子仪器接地电阻的安全标准是：

A.≤0.1Ω

B.≤0.5Ω

C.≤1Ω

D.≤4Ω

9.急救类设备（如除颤仪）的管理优先级应定为：

A.一级（关键设备）

B.二级（重要设备）

C.三级（